TRansTech Pharma就TTP488与FDA召开了2期临床试验结束会议
北卡罗来纳州海波因特--(美国商业资讯)--TRansTech Pharma Inc.今日宣布,该公司已与美国食品药品监督管理局(FDA)就TTP488召开了2期临床试验结束(EOP2)会议。TTP488目前正在开发,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。FDA神经病学产品部门认同,已完成的2期临床试验数据足以支持3期临床注册计划。
欧盟批准罗氏RoACTEMRa治疗早期类风湿性关节炎(Ra)
罗氏单抗RoACTEMRa获欧盟批准用于早期Ra治疗。业界预测,2022年全球Ra市场将达158亿美元,鉴于Cimzia和HumiRa的存在,罗氏在Ra市场面临的竞争仍将非常激烈。
Pharma Tech扩大其在密苏里州工厂规模
2013年8月12日讯 /生物谷BIOON/ --Pharma Tech公司是世界上最大的粉末状药物合约制造商和包装者,现在公司将要进一步扩大其生产规模。Pharma Tech公司决定投入数百万美元扩大公司在密苏里州的工厂规模,扩大后公司在该处的工厂总面积将达到16000平方米,增加了近40%。这种举措在目前很多大型药企为了应对仿制药竞争而减小工厂规模的大环境下十分抢眼。
Ariad Pharma公司肺癌药物未能如愿获得FDA突破性认可
2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad Pharmaceuticals医药公司未能如愿说服FDA承认其研发用于治疗具有特殊基因突变的肺癌患者药物AP26113的突破性效疗效,原因是其实验中涉及的志愿者过少以及后续研究资料不足。这个消息是公司在其公布季度财务情况的会议中公布的。公司计划将在今年9月份再次提供新的研究数据。
Isis制药反义药物Isis-CRP Rx II期Ra研究未达主要终点
2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --Isis制药今天公布了有关实验性反义药物Isis-CRP Rx的一项II期临床试验的积极数据。该项研究在类风湿关节炎(Ra)患者中开展,数据显示,Isis-CRP RX治疗组取得了快速、剂量依赖的C-反应蛋白(CRP)水平降低,降低幅度达67%,同时Ra症状和体征得到了改善。然而,与安慰剂组相比,这些改善均无统计学意义。